ChongMingS.COM崇明网讯 昨天，市食药监局副局长陈尧水在市政府新闻发布会上透露，上海正全力推进仿制药一致性评价，一款自主研发治疗晚期结直肠癌药物预计年内上市。
据介绍，上海在全国率先开展药品上市许可人制度试点，促进创新研发生产，加快新药上市。目前已有32个具有自主知识产权、尚未在国内外上市的1类新药申请临床试验和上市许可，其中上海自主研发的治疗晚期结直肠癌的“呋喹替尼”预计年内上市；由中科院上海药物所等联合研发的突破性的抗老年痴呆症药物GV-971将于年内递交上市申请。
目前本市正全力推进仿制药质量和疗效一致性评价，提高市场竞争力，让老百姓用得上、用得起与原研药相等的好药。经过多方协同推进，迪赛诺制药抗艾滋病的依非韦伦片、上海安必生制药治疗儿童哮喘的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片均为全国首家通过一致性评价。安必生是国内首家持有药品上市许可的药品研发机构，其在国内上市的孟鲁司特钠片与在美国上市的产品为共线生产，质量与疗效完全一致。
同时，本市正加快进口药品上市，满足市场急需。一方面充分发挥上海市食品药品检验所药品口岸检验的作用，加快检验和通关，同时积极与国家药监局沟通，将临床紧缺的治疗乳腺癌药物赫赛汀的口岸检验与上市销售同步进行，以缩短药品供应时间。另一方面积极争取国外已上市、在我国尚无同品种产品获准注册的抗肿瘤新药在上海先行定点使用，满足临床急需。
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