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2019药监局通知4种含呋喃唑酮复方制剂禁用

2019-02-18 13:20    发布者:王嘉露    回复:0    浏览:580
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ChongMingS.COM崇明网讯 国家药监局近日发布公告,因存在严重不良反应,决定即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,已上市药品今年3月底前由生产企业召回。

ChongMingS.COM崇明网讯 谷海生片等四种含呋喃唑酮复方制剂将全面禁用。国家药监局近日发布公告,因存在严重不良反应,决定即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,已上市药品今年3月底前由生产企业召回。

国家药监局在《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告(2019年第9号)》中提到,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

公告显示,此次禁用的含呋喃唑酮复方制剂共涉及四种,分别为复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片。复方雪胆呋喃唑酮胶囊,用于治疗便秘。呋喃苦参黄连素片,是抗菌消炎药,用于急性菌痢,肠炎。二维呋喃唑酮片主要用于十二指肠溃疡,胃溃疡,慢性胃炎。谷海生片,用于脾虚气滞血瘀所致的胃脘胀痛,食少体倦,嗳气吞酸以及消化性溃疡。国家药监局要求,已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回应于2019年3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
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